Biontech mówi o 90-cio procentowej odporności

przez Helen Lewis

Producent szczepionek z Mainz daje nadzieję na 90-cio procentową odporność.

Firma Biontech z Mainz poinformowała w poniedziałek (09.11.2020), że jej szczepionka zgodnie z danymi z badan daje 90-prcentowa ochronę przed chorobą Covid-19. Ponadto Biontech i gigant farmaceutyczny Pfizer chcą przypuszczalnie od przyszłego tygodnia złożyć wniosek o dopuszczenie również w amerykańskim urzędzie FDA.

Szczepionka BNT162b2 została wyprodukowana w ramach projektu "Prędkość światła" (Lightspeed) w okresie od połowy stycznia 2020. W konieczną dla dopuszczenia fazę III, projekt wszedł w różnych krajach z końcem czerwca. W międzyczasie ponad 43.500 osób zostało zaszczepionych jedną ze szczepionek, które podawano w odstępie trzech tygodni. Ochrona wytwarza się według producenta w tydzień po drugim podaniu.

Zgodnie z powyższym potwierdzono do niedzieli 94 przypadki zachorowania. Tymczasowe wyniki zostaną przeanalizowane dopiero, kiedy uzyska się 164 przypadki zachorowań. Ponadto zostanie sprawdzone, w jakim stopniu szczepionka chroni nie tylko przed Covid-19, ale i przed ciężkim przebiegiem tej choroby. Działanie ochronne i skutki uboczne maja być obserwowane przez okres łącznie dwóch lat.

Wyniki muszą zostać przedyskutowane

W przypadku pierwszej częściowej analizy rozchodzi się o tymczasowe dane o skuteczności, ponieważ skuteczność szczepionki może wahać się podczas długoterminowych badan probantów. Data Monitoring Commitee (DMC) nie zgłosiła poza tym "żadnych poważnych zastrzeżeń co do bezpieczeństwa" i zaleciła, aby kontynuować badania zgodnie z planem i zbieraniu dodatkowych danych istotnych z punktu widzenia bezpieczeństwa i skuteczności. W międzyczasie dane mają być dyskutowane z urzędami dopuszczającymi szczepionkę na całym świecie, m. in. z amerykańskim FDA i europejskim Ema. W przygotowaniu jest publikacja naukowa.

Źródło: DER SPIEGEL

https://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/corona-impfstoff-biontech-impfstoff-bietet-90-prozentigen-schutz-a-f4792f80-27cd-4143-b220-1687260e07a2

Wróć

Wydarzenia

> Listopad 2020 >
Nie Pon Wto Śro Czw Pią Sob
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30